Roche-Aktie dennoch im Minus: FDA nimmt Zulassungsantrag für Giredestrant zur Prüfung an

Das Medikament ist für die adjuvante Behandlung von Erwachsenen mit östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium vorgesehen. Die Entscheidung der FDA wird bis spätestens 30. November 2026 erwartet, wie das Unternehmen am Dienstag mitteilte.

"Giredestrant ist der erste grosse Fortschritt bei der Hormontherapie von Brustkrebs im Frühstadium mit Hormonrezeptor-Positivität (ER-positiv) seit vielen Jahrzehnten", wird Levi Garraway, Medizinischer Leiter von Roche, in der Mitteilung zitiert. Gerade in diesem frühen Krankheitsstadium seien die Heilungschancen am grössten. Die Annahme des Zulassungsantrags durch die US-Arzneimittelbehörde sei ein wichtiger Schritt hin zu einer neuen Standardbehandlung.

Grundlage für den Zulassungsantrag sind die Ergebnisse der Phase-III-Studie "lidERA". Darin zeigte Giredestrant im Vergleich zur bisherigen Standard-Hormontherapie eine deutlich bessere Wirkung: Das Risiko, dass der Krebs zurückkehrt oder die Betroffenen sterben, wurde um 30 Prozent gesenkt.

Die Roche-Aktie notierte am Dienstag an der SIX letztlich 2,43 Prozent im Minus bei 309,70 Franken.

hr/dm

Basel (awp)