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11.07.2025 20:17:58
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Capricor Therapeutics Stock Plunges 30% After FDA Rejects Duchenne Therapy BLA
(RTTNews) - Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) shares sank 30 percent to $7.98 on Friday after the company announced it received a Complete Response Letter from the U.S. FDA for its Biologics License Application for Deramiocel, a cell therapy candidate targeting cardiomyopathy in Duchenne muscular dystrophy patients.
The stock opened at $6.99 and ranged between $6.74 and $8.68 on heavy volume of nearly 17 million shares, far exceeding its average volume of 2.6 million on the Nasdaq. CAPR now trades well below its 52-week high of $23.40, hovering closer to its low of $3.52.
The FDA cited a lack of substantial evidence of effectiveness and outstanding manufacturing-related issues, though Capricor says many had already been addressed. Capricor plans to submit data from its ongoing Phase 3 HOPE-3 trial later this year to address the FDA's concerns.
Nachrichten zu Capricor Therapeutics Inc Registered Shs
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12.05.25 |
Ausblick: Capricor Therapeutics präsentiert Quartalsergebnisse (finanzen.net) |
Analysen zu Capricor Therapeutics Inc Registered Shs
Thomas Wille, Chief Investment Officer bei Copernicus Wealth Management, ist seit über drei Jahrzehnten an den globalen Kapitalmärkten aktiv. Im exklusiven Interview mit dem BX Morning Call spricht er über seine Erfahrungen durch Finanzkrisen, neue Marktzyklen und die Kunst, Anlagestrategien langfristig erfolgreich umzusetzen.
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Aktien in diesem Artikel
| Capricor Therapeutics Inc Registered Shs | 6.47 | -1.82% |
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