|
30.09.2026 14:30:12
|
AEON Clarifies ABP-450 Biosimilar Development Plan
(RTTNews) - Wednesday, AEON Biopharma (AEON) said FDA feedback from a Type 2b meeting provided clarity on the development pathway for ABP-450 as a biosimilar to BOTOX.
ABP-450 is a botulinum toxin being developed for therapeutic indications. AEON plans to submit an IND for a comparative pharmacodynamic study using Compound Muscle Action Potential (CMAP) measurements in the fourth quarter of 2026.
The FDA indicated that previously completed comparative studies of ABP-450 versus BOTOX could be submitted as supportive evidence, subject to scientific bridging.
AEON does not plan to initiate a standalone comparative efficacy study at this time and will evaluate its analytical, pharmacodynamic and comparative human evidence to determine whether additional clinical studies are needed.
AEON shares closed on Tuesday at $0.25, down 0.99%. In the Premarket trading, shares are up 3.42% at $0.27.
Trading Signals: Kühne+Nagel - Doppelte Fantasie
Trotz des Abstiegs aus dem SMI läuft es für Kühne+Nagel derzeit rund: Der Welthandel zeigt sich überraschend robust und die strategische Partnerschaft mit Amazon eröffnet frische Wachstumschancen. An der Börse ist die Aktie weiter auf dem Vormarsch.
Weiterlesen!KI-BOOM AUF KREDIT? – Wie belastbar sind Tech-Aktien?
Staatsverschuldung, steigende Anleiherenditen und der kreditfinanzierte KI-Boom prägen die aktuelle Diskussion an den Finanzmärkten. Marco Ludescher, Mitglied der Geschäftsleitung bei Dr. Blumer & Partner Vermögensverwaltung Zürich, ordnet im Gespräch mit Olivia Hähnel (BX Swiss) ein, welche Spannungsfelder daraus für Anleihen, Währungen, Technologieaktien und die Realwirtschaft entstehen könnten.
Im Fokus stehen:
● Verschuldung und Finanzierungskosten in den USA
● Zins- und Währungsentwicklung in Japan
● Staatsfinanzen und Anleihemärkte in Europa
● Hebelprodukte und Margin Calls
● Finanzierung und Bewertung des KI-Booms
● US-Technologieaktien, Immobilien und Konsum
● Industrieentwicklung in Deutschland und der Handel mit China
Inside Trading & Investment
Mini-Futures auf SMI
Inside ETF
Meistgelesene Nachrichten
Top-Rankings
Börse aktuell - Live Ticker
SMI schlussendlich in Rot -- DAX schliesslich tiefer -- US-Handel endet uneinheitlich -- Asiens Börsen letztlich mit GewinnenDer heimische Aktienmarkt notierte am Mittwoch unter der Nulllinie, während es am deutschen Aktienmarkt abwärts ging. Die US-Börsen bewegten sich zur Wochenmitte auf unterschiedlichem Terrain. An den Börsen in Asien zeigten sich zur Wochenmitte positive Vorzeichen.