Roche-Aktie wenig bewegt: Roche präsentiert neue Daten zu Augenmittel Vabysmo - Zulassung für Begleittest zu Brust- und Gallengangskrebs

Diese untermauerten die Wirksamkeit, Sicherheit und Langzeitwirkung des Medikaments bei der Behandlung von Patienten mit neovaskulärer oder "feuchter" altersbedingter Makuladegeneration (nAMD), teilte der Pharmakonzern am Freitag mit.

In der bislang grössten Langzeit-Verlängerungsstudie zu nAMD konnte die Wirksamkeit von Vabysmo über einen Zeitraum von vier Jahren erhalten werden, wie es in der Mitteilung hiess. Fast 80 Prozent der Patienten hätten dabei bis zum Ende der Studie eine verlängerte Dosis erhalten.

Zudem zeigte Vabysmo auch in einer zweiten Studie vielversprechende Ergebnisse: Über 60 Prozent der Patienten mit einer schwer zu behandelnden Form der nAMD wiesen keine Anzeichen für schädliche Läsionen auf, und es wurden klinisch relevante Verbesserungen des Sehvermögens festgestellt, schrieb Roche. Vabysmo sei in beiden Studien gut vertragen worden und habe ein konsistentes Sicherheitsprofil gezeigt, so der Pharmakonzern.

Vabysmo ist derzeit in über 100 Ländern zur Behandlung von nAMD und diabetischem Makulaödem (DME) zugelassen. Laut Roche wurden seit der Markteinführung 2022 weltweit über acht Millionen Dosen verabreicht. Die neuen Daten werden auf dem 25. Euretina-Kongress in Paris vorgestellt.

Roche erhält Zulassung für Begleittest zu Brust- und Gallengangskrebs

Roche hat eine CE-IVDR-Zulassung für zwei Zulassungserweiterungen des "Ventana-HER2-(4B5)"-Tests bekommen. Damit können Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs und Gallengangskrebs identifiziert werden.

Einerseits zeigt der Test eine Gruppe von Patientinnen mit HR-positivem metastasiertem Brustkrebs an, die HER2-ultralow sind und für eine Behandlung mit dem Medikament Enhertu infrage kommen, wie der Pharmakonzern am Freitag mitteilte. Enhertu wird gemeinsam von Daiichi Sankyo und AstraZeneca entwickelt und vermarktet.

Andererseits ist der Test nun auch zur Identifizierung von Patienten mit vorbehandeltem, inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem Gallengangskrebs zugelassen, die für eine Behandlung mit dem Mittel Ziihera in Frage kommen. Laut Roche ist der Test für beide Anwendungen das erste und einzige zugelassene Begleitdiagnostikum.

HER2 ist ein Rezeptorprotein, das in einer Vielzahl von Krebsarten exprimiert wird. Es gilt laut den Angaben als prädiktiver Biomarker, um festzustellen, ob ein Patient auf eine auf HER2 ausgerichtete Therapie ansprechen wird.

Roche-Titel zeigen sich im Schweizer Handel zeitweise 0,11 Prozent tiefer bei 275,40 CHF.

Basel (awp)