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25.07.2025 14:54:39
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Roche bekommt keine Empfehlung für EU-Zulassung von Muskeldystrophie-Arznei
Von Mauro Orru
DOW JONES--Roche wird zunächst keine europäische Zulassung für das Medikament Elevidys zur Behandlung der Muskeldystrophie des Typs Duchenne bei Kindern zwischen drei und sieben Jahren erhalten. Wie der Schweizer Pharmakonzern mitteilte, hat der zuständige Ausschuss der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) keine Empfehlung ausgegeben.
Die Meinung des Ausschusses basiere auf Daten unter anderem aus einer Phase-3-Studie, in der der primäre Endpunkt nach einem Jahr nicht erreicht wurde. Roche sagte weiter, dass Elevidys aber signifikante Verbesserungen bei den sekundären Endpunkten im Vergleich zu einem Placebo gezeigt habe. Man wolle den Dialog mit der EMA weiterführen, um auszuloten, wie man das Medikament für Patienten in der EU verfügbar machen könne.
Kontakt zum Autor: unternehmen.de@dowjones.com
DJG/DJN/mgo/sha
(END) Dow Jones Newswires
July 25, 2025 08:55 ET (12:55 GMT)
Nachrichten zu Roche Holding AG (Inhaberaktie)
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Analysen zu Roche Holding AG (Inhaberaktie)
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✅ ING Group N.V. – NL0011821202
✅ Wells Fargo & Co – US9497461015
Drei Aktien verlassen das BX Musterportfolio:
❌ SAP – DE0007164600
❌ Intuit Inc – US4612021034
❌ Deutsche Boerse AG – DE0005810055
Pünktlich zum Börsenstart diskutieren Investment-Stratege François Bloch und Börsen-Experte David Kunz über ausgewählte Top-Aktienwerte aus dem BX Musterportfolio.
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