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05.06.2025 06:30:04
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EQS-News: Lucentis®-Biosimilar FYB201/Ranivisio® (Ranibizumab) in Brasilien zugelassen
EQS-News: Formycon AG
/ Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
Pressemitteilung // 05. Juni 2025 Lucentis®-Biosimilar FYB201/Ranivisio® (Ranibizumab)
Planegg-Martinsried – Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard, „Formycon") gibt bekannt, dass die brasilianische Zulassungsbehörde ANVISA die Marktzulassung für Ranivisio®1, ein Biosimilar zu Lucentis®2 (Ranibizumab), erteilt hat. Die Markteinführung durch den brasilianischen Biopharma-Spezialisten Biomm wird für das vierte Quartal 2025 erwartet und markiert den Start der schrittweisen Markteinführung von FYB201/Raniviso® in Lateinamerika. In Peru, El Salvador, Honduras und der Dominikanischen Republik wurde die Marktzulassung bereits erteilt. Weitere Zulassungen und Produkteinführungen in Mittel- und Südamerika sind bis Anfang 2027 geplant. „Die Zulassung von FYB201/Ranivisio® in Brasilien unterstreicht unsere Mission, den Zugang zu hochwertigen biologischen Arzneimitteltherapien insbesondere in den Ländern zu verbessern, in denen der Einsatz hochpreisiger Biologika derzeit noch sehr begrenzt ist“, sagt Nicola Mikulcik, CBO der Formycon AG und fügt hinzu: „Wir freuen uns sehr, für die steigende Zahl von Patienten mit schweren Netzhauterkrankungen in Brasilien eine sichere, wirksame und erschwingliche Behandlungsoption anbieten zu können. Mit Biomm haben wir einen starken Kommerzialisierungspartner mit fundierten Kenntnissen des lokalen Marktes und der spezifischen Anforderungen des Ophthalmologie-Sektors. Ausgehend von der sukzessiven Markteinführung in Lateinamerika ab dem vierten Quartal 2025, erwarten wir, dass die Region mittelfristig einen nicht unerheblichen Umsatzbeitrag leisten wird.“ Biomm ist ein etabliertes Pharmaunternehmen mit starker Präsenz in Brasilien, dem größten Gesundheitsmarkt Südamerikas. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von biopharmazeutischen Arzneimitteln, darunter auch Biosimilars. Laut Biomm generiert der brasilianische Markt für Anti-VEGF-Therapien, zu dem auch der Wirkstoff Ranibizumab zählt, einen jährlichen Umsatz von 374 Mio. BRL (ca. 66 Mio. US$) und ist in den letzten drei Jahren stetig gewachsen. FYB201/Ranivisio® (Ranibizumab) wird zur Behandlung schwerer Sehbeeinträchtigungen wie der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) und anderer Retinopathien eingesetzt. Das Biosimilar wurde von Bioeq AG, einem Joint Venture zwischen der Formycon AG und Polpharma Biologics Group BV, entwickelt und ist derzeit in insgesamt 21 Ländern in Europa, Nordamerika und der MENA-Region auf dem Markt. 2 Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.
Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY und sind Teil des Auswahlindex SDAX und TecDAX. Weitere Informationen finden Sie unter: www.formycon.com
Biomm wurde 2001 im Zuge der Aufspaltung eines großen globalen Insulinherstellers gegründet und ist das erste und einzige brasilianische Unternehmen, das sich vollständig auf Biotechnologie konzentriert. www.biomm.com
Kontakt: Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149 Disclaimer:
05.06.2025 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group. |
Sprache: | Deutsch |
Unternehmen: | Formycon AG |
Fraunhoferstraße 15 | |
82152 Planegg-Martinsried | |
Deutschland | |
Telefon: | 089 864667 100 |
Fax: | 089 864667 110 |
Internet: | www.formycon.com |
ISIN: | DE000A1EWVY8 |
WKN: | A1EWVY |
Indizes: | SDAX, TecDAX |
Börsen: | Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart, Tradegate Exchange |
EQS News ID: | 2151022 |
Ende der Mitteilung | EQS News-Service |
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2151022 05.06.2025 CET/CEST
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